• 【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

ブランド:【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

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55,000税込

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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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    商品の詳細

    2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 著者情報株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社株式会社イーコンプレス 内容情報 逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則 逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

    商品の説明

    最新のクチコミ

    ★★★★★

    大満足‼
    悪いレビューも多かったので、届くまで不安でしたが、デザインも丈も機能も希望通りでとても気に入ってます!部屋がとても明るくなり気分がいいです。
    完全遮光のタイプにして正解でした‼
    朝の日差しも全く入りません!
    裏地がシャワーカーテンのようというレビューが気になっていましたが、実際裏地なので見えないですし、私が購入したものは白地に柄の入ったデザインでしたので、裏地が白くても全く気になりませんでした。むしろそのおかげで完全遮光や防音の効果がありありがたい!
    心配していたシワ問題は私は大丈夫でした!
    届いてそのまますぐカーテンつけちゃいました。
    たぶん柄タイプだから気にならないのかも?
    無地だったらヒダの流れが気になるのかもしれません。
    レースカーテンもミラータイプのようで、昼夜外から全く見えません。
    安く良いものが買えたので大満足です、ありがとうございました‼
    私は100%に近いくらい満足していて今まで買った遮光1級カーテンの中でも一番良かったけど、悪いレビューも多いので、デザインとかでかなり当たり外れがあるのかな?と思ったり。。
    なので、またこちらで他の部屋のも購入予定しようと思ってるのですが、慎重にデザインを選ぼうと思います!

    • KGI*****さん
    • 26歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★☆☆

    153cm 53kgの体型です。ブラックのMを購入しました!丈はくるぶしのちょい上です。
    ウエストも楽で暖かく、秋〜真冬まで長く使えそうです!早く買えば良かった。
    色違いでもう一枚買います!
    あとは、使ってて毛玉が少ないと嬉しいなー。

    • NUX*****さん
    • 59歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★★☆

    初めてフォームローラーを買いましたが、とても良いです。はじめのうちはとても痛かったですが、1週間もすれば痛さがなくなり、すっきりする気持ちよさがはまります。
    リビングの隅に置いておける大きさなので、隙間時間にコロコロしてます。目指せ、適度に筋肉のついた女性らしい身体!

    • WEQ*****さん
    • 36歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★★★

    Vカットがかわいいなと思い購入しました。クッション性があっていい感じと思いました。
    でも、歩いてみると時々パカパカします。少し残念ですがかわいいのでいいかなぁ

    • RAJ*****さん
    • 19歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★★☆

    組み立てがとても簡単でした。
    軽くて使いやすく期待通りの商品でした。

    • KLC*****さん
    • 37歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品