• 【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

ブランド:【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

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55,000税込

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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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    商品の詳細

    2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 著者情報株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社株式会社イーコンプレス 内容情報 逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則 逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

    商品の説明

    最新のクチコミ

    ★★★☆☆

    届くのにちょっと時間は掛かりましたが?綺麗に梱包してあり良い品物でした。やはりUVカット100%(B波は仕方ありませんが)となるとかなりずっしりと重量感があります。デザインも申し分がないのですが?昼間取り付けてみて分かったのですが、フック掛けして実際に締め切ってみて全体を広げて見回したら所々3~5mmのお月様が光る。あれ?裏側のコーティング部分に穴が?太陽に照らされ見事にその薄くなった部分が光ってました(笑)まあ余程のことでない限り昼間に閉めて使うものでないので気にはしていませんが?神経質な方はどうかな?材質といいデザインといい、私は十分に満足しています!

    • TLH*****さん
    • 58歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★★★

    小さいですが優秀です。購入して良かったです。

    • DDR*****さん
    • 28歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★★

    YouTuberに進められて、ポイントでなんとなく買いました。思ったよりも品質が良くて、三枚繰り返しきてます。他の人にもオススメしたいです。

    • VOB*****さん
    • 22歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★★★

    値段から考えると星はひとつです。
    見て購入しないとわからないものです。
    アースヤイッカで買えば良かった。
    全体的に値段より安っぽいです。

    • SJJ*****さん
    • 42歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★★

    注文番号:265611-20160720-0457509261
    一回り小さいのと迷いましたが、こちらのブルーノのイエローを購入しました。
    主には自宅で夜中の間接照明兼手元灯用に、アウトドアでも使えればいいな、と。
    おしゃれな袋に入っていて、大きさもアウトドアで使うランタンくらいの大きさです。
    明るさの調節ができ、買ってから数ヶ月経ちますが、1日1時間もつけていないからか、今のところ電池が切れていません。
    LEDですが温かい灯りで、円錐形の天板のようなものに反射して、キラキラ輝きます。アウトドアや読書には少しくらいかもしれませんが、手元灯や、夜中トイレに幾分には充分な明るさです。
    おしゃれな外観だけでなく、色や輝き方にも雰囲気もあります。使用済みの電池を使っていたせいか、元々の仕様なのか、故障なのか、時々点かない時があるので、マイナス1で。でも、電池の場所でもある底面をポンポン叩くと直ります。
    また、たまたまなのか、計算なのか、まるで火が灯っているように、チラチラと不規則に光ります。逆に人工的な光っぽくなくて落ち着きます。
    気に入ってます。大事にします!!

    • UUO*****さん
    • 36歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品